常山药业依诺肝素钠注射液获(huo)尼日(ri)尔药品注册批文 海外拓展与创新药研(yan)发跑出加速度,公(gong)司,制剂
10月17日(ri)晚间,常山药业(300255.SZ)公(gong)布公(gong)告称,公(gong)司药品依诺肝素钠注射液乐成获(huo)得尼日(ri)尔药品监督管理局签发的药品注册证书。
根据公(gong)告,依诺肝素钠注射液用于预防静(jing)脉血栓栓塞性疾病(预防静(jing)脉内血栓构成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓构成;医治已构成的深静(jing)脉栓塞,伴或不伴随肺栓塞,临床症状(zhuang)不严峻(jun),不包含需要外科手术或溶(rong)栓剂医治的肺栓塞;与阿司匹林适(shi)用,医治不波动性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透(tou)析体外循环中,防备血栓构成。
全景网注意到(dao),常山药业是国内少(shao)数具有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素质料药和(he)肝素制剂药品研(yan)发、生(sheng)产和(he)贩卖的龙头企业之一(yi)。
历经20年来的努(nu)力和(he)沉淀(dian),常山药业现具有一(yi)套迷信高效的研(yan)发系统,自立(li)研(yan)发了(le)多项肝素专有技术。公(gong)司生(sheng)产的低(di)分子量肝素钙注射液因产品技术尺度较高,效果良好,获(huo)得市场(chang)遍(bian)及认可;而公(gong)司的肝素制剂在全国各省不同级(ji)别的病院均有使(shi)用,截至现在,已覆盖了(le)3,000多家病院,低(di)分子量肝素注射液在全国同类产品中,市场(chang)占(zhan)有率(lu)连结(jie)领先地位。
2024年上半年,常山药业肝素制剂国际注册工作赓续获(huo)得进展,公(gong)司依诺肝素钠注射液新获(huo)得巴基(ji)斯(si)坦、马里国家注册证书,;同时,公(gong)司也在积极促(cu)进肝素制剂在欧洲和(he)美国的注册工作并获(huo)得了(le)一(yi)定(ding)进展,完成了(le)肝素钠质料药、依诺肝素钠质料药和(he)依诺肝素钠注射液的欧盟成员(yuan)国GMP认证现场(chang)检查。
此次获(huo)得尼日(ri)尔注册批文,常山药业表示,为提升公(gong)司肝素制剂出口份额提供了(le)贩卖底(di)子,对公(gong)司拓展海外市场(chang)带来一(yi)定(ding)积极影响(xiang),公(gong)司也将以(yi)此为契机,继(ji)续促(cu)进国际化化市场(chang)的结(jie)构,为环球患者提供更多的优质药品。(全景网)
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